Teva Minoxidil 50mg/ml 3x100mlRVG 126372 UAD
Minoxidil Teva 50 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik
Minoxidil Teva is een geneesmiddel dat haargroei stimuleert en dat verkrijgbaar is als oplossing voor
cutaan gebruik van minoxidil (werkzame stof), gedoseerd op 5% (50 mg/ml).
Minoxidil Teva is geïndiceerd voor de behandeling van de ‘normale’ bij mannen voorkomende kaalheid
(alopecia androgenetica).
Minoxidil Teva is bedoeld voor uitwendig gebruik en dient uitsluitend aangebracht te worden op de
hoofdhuid.
Is uw haargroei na zes maanden nog niet verbeterd? Neem dan contact op met uw arts.
Waarvoor wordt dit product gebruikt
Minoxidil Teva is geïndiceerd voor de behandeling van de ‘normale’ bij mannen voorkomende kaalheid
(alopecia androgenetica).
Niet gebruiken bij
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel
Ouderen
Minoxidil Teva mag niet worden gebruikt door patiënten ouder dan 65 jaar, omdat de veiligheid niet vastgesteld is voor deze groep.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Minoxidil Teva mag niet worden gebruikt door patiënten jonger dan 18 jaar, omdat de veiligheid niet vastgesteld is voor deze groep.
Extra voorzichtig bij
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Minoxidil Teva is niet bestemd voor gebruik bij een familiaire historie van haaruitval, als haaruitval plots
en/of onregelmatig optreedt, als haaruitval het gevolg is van zwangerschap of baring (dit geldt alleen
voor vrouwen), of bij onverklaarde haaruitval. Ook in gevallen waarbij haaruitval het gevolg is van
bepaalde behandelingen, zoals chemotherapie bij kanker, of bij bepaalde ziekten zoals ijzerdeficiëntie,
schildklieraandoeningen, problemen met de afweer of bepaalde vorm van syfilis, alsmede bij ernstige
ondervoeding en bij bepaalde gewoontes in de uiterlijke verzorging (bijv. invlechten of strakke
paardenstaarten) mag minoxidil niet worden gebruikt.
U moet uw hoofdhuid laten onderzoeken voordat u begint met de behandeling met Minoxidil Teva. Uw
hoofdhuid moet gezond zijn, normaal en intact, want indien een ontsteking of kwetsuur (schaving,
psoriasis, zonnebrand of ernstige ontvelling) van de huid heeft, kan de absorptie van het geneesmiddel
door de huid verhoogd zijn, wat een verhoogd risico op systemische bijwerkingen met zich meebrengt.
- als u lijdt aan hartproblemen (bloedtekort door een vernauwd of afgesloten bloedvat (ischemie),
stoornis in het hartritme (aritmie), congestief hartfalen of hartklepaandoening), raadpleeg dan uw
arts voordat u start met de behandeling van Minoxidil Teva. U dient uw arts te informeren over uw
medische geschiedenis (eerdere ziekten, huidige ziekten en medicatie, allergieën, enz.), zodat uw
arts uw toestand kan beoordelen en/of u kan adviseren over of de behandeling met Minoxidil Teva
geschikt is. Als u met de behandeling mag beginnen, dient u regelmatig gecontroleerd te worden
door de arts en dient u te weten hoe u het optreden van sommige bijwerkingen kunt herkennen,
zoals:
- ernstige huidreacties
- versnelde hartslag (tachycardie)
- plotselinge en onverklaarbare gewichtstoename
- moeite met ademhalen (met name in rust)
- verlaagde bloeddruk, in het algemeen en/of in rust
- het ontwikkelen of de verergering van een beklemmend, drukkend, pijnlijk gevoel op de borst
(angina pectoris)
- zwelling van het gezicht, handen, enkels of buik
Als u een van bovengenoemde bijwerkingen opmerkt of als u enige bijwerking opmerkt die niet in de
bijsluiter staat, stop dan onmiddellijk met de behandeling en raadpleeg uw arts.
Als u tegelijkertijd bloeddrukverlagende geneesmiddelen gebruikt, mag u Minoxidil Teva alleen
gebruiken onder medische controle.
Minoxidil Teva bevat alcohol en propyleen glycol. Het kan het een branderig gevoel en/of irritatie
veroorzaken als het per ongeluk in contact komt met gevoelige delen (ogen, slijmvliezen, geschuurde
huid). In deze gevallen moet het aangedane gebied zorgvuldig worden gewassen met een overvloedige
hoeveelheid stromend leidingwater. Raadpleeg uw arts indien het branderige gevoel en/of de irritatie
aanhoudt.
Er zijn gevallen van overmatige haargroei gemeld op het lichaam van zuigelingen na huidcontact met
de plaatsen waar minoxidil was aangebracht bij patiënten (verzorgers) die plaatselijk aangebrachte
minoxidil gebruikten. De haargroei werd binnen enkele maanden weer normaal toen de kinderen niet
langer werden blootgesteld aan minoxidil. Zorg ervoor dat kinderen niet in contact komen met
lichaamsdelen waar u minoxidil plaatselijk heeft aangebracht.
Raadpleeg een arts als u overmatige haargroei op het lichaam van uw kind opmerkt tijdens de periode
dat u plaatselijk aan te brengen producten met minoxidil gebruikt.
Stel de behandelde huid niet bloot aan intens zonlicht, aangezien huidreacties (bijv. erytheem) of
zonnebrand kunnen optreden en tot een verhoogde absorptie van minoxidil door de huid kunnen leiden
Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts, voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Aangezien er geen adequate en gecontroleerde studies met Minoxidil Teva zijn uitgevoerd tijdens zwangerschap en borstvoeding, wordt dit geneesmiddel niet aanbevolen gedurende deze perioden.
Werkzame bestanddelen
Elke milliliter van de oplossing bevat 50 mg minoxidil
Hulpstoffenpropyleenglycol en ethanol (96%)
DoseringDe aanbevolen dosering is 1 ml Minoxidil Teva tweemaal daags, om de 12 uur.
Aanwijzigingen voor gebruikGebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Minoxidil Teva is uitsluitend bedoeld voor uitwendig gebruik op de hoofdhuid.
De aanbevolen dosering is 1 ml Minoxidil Teva tweemaal daags, om de 12 uur.
Verwijder de dop van de fles. Breng 1 ml Minoxidil Teva oplossing aan, door de verstuiver 6 maal in te
drukken, tweemaal per dag, om de 12 uur.
Breng de oplossing aan in het midden van de aangedane plek en verspreid het met uw vingertoppen om er zeker van te zijn dat het geneesmiddel gelijkmatig is verdeeld. Gebruik voor een nauwkeuriger aanbrenging de applicator die in de verpakking is
meegeleverd. Verwijder het bovenste gedeelte van de spraykop en plaats de applicator. Druk de applicator dan 6 maal in, zoals hierboven beschreven.
Was uw handen zorgvuldig na elke aanbrenging.
Schoonmaak van de verstuiver en applicator
Verwijder na elk gebruik het bovenste gedeelte van de spraykop of applicator en spoel met alcohol om
de residuen van het product te verwijderen en om verstopping te voorkomen.
Duur van de behandeling
De tot nu toe uitgevoerde studies tonen aan dat 4 of meer maanden behandeling met Minoxidil Teva
nodig zijn voor zichtbare haargroei. Onderbreking van de behandeling kan binnen 3 tot 4 maanden
terugkeer naar de begintoestand tot gevolg hebben.
Verantwoordelijk voor het in de handel brengenTeva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland